單位名稱

西安萬隆制藥股份有限公司楊凌分公司

項目名稱

二車間原料藥技術(shù)改造項目(丙氨酰谷氨酰胺原料藥生產(chǎn)線)

單位地址

陜西省咸陽市楊凌示范區(qū)永安路2號

單位聯(lián)系人

景紅剛

項目負(fù)責(zé)人

劉安民

項目組成員

謝柳萍、劉莉君、郝偉捷

單位陪同人

成盼盼

現(xiàn)場調(diào)查人員、時間

謝柳萍、劉莉君2023年3月11日

現(xiàn)場采樣人員、時間

謝柳萍、王光磊、劉李夕2023年4月11-12、16、18-20日、2023年5月18-19日

現(xiàn)場檢測人員、時間

2023年4月12-13、16、18、21-22、27日、2023年5月17、20日

出具技術(shù)報告時間

2023年8月7日

企業(yè)規(guī)模

□大型、?中型、□小型、□微型、□不詳

技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域

□采礦業(yè)、?化工、石化及藥品、□冶金、建材□機(jī)械制造、電力、紡織、建筑和交通運輸?shù)刃袠I(yè)

企業(yè)簡介及檢測/評價范圍

企業(yè)簡介：西安萬隆制藥股份有限公司楊凌分公司于1995年5月成立，是陜西省重點醫(yī)藥企業(yè)，總部位于西安高新開發(fā)區(qū)新型工業(yè)園。公司主要從事化學(xué)原料、大容量注射劑和固體口服制劑藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。自2010年起，公司在陜西楊凌征地300畝土地，用于制劑擴(kuò)產(chǎn)及原料藥生產(chǎn)線建設(shè)，其中原料藥分廠占地100畝，制劑分廠占地200畝。制劑分廠已建成非PVC軟袋輸液生產(chǎn)線1條(50～250ml)，玻璃瓶輸液生產(chǎn)線1條(50～250ml)，固體口服制劑生產(chǎn)線2條(片劑和膠囊)，中藥提取車間1個，小水針車間1個，凍干粉車間1個。大輸液(玻瓶、軟袋)車間、固體制劑車間及其配套設(shè)施已全部建成并通過新版GMP認(rèn)證。

檢測/評價范圍：二車間丙氨酰谷氨酰胺原料藥生產(chǎn)線

危害因素檢測概況

共檢測崗位或者工種數(shù)量  34 個，其中，職業(yè)病危害因素濃度/強(qiáng)度水平超標(biāo)崗位或者工種數(shù)量  0  個，超標(biāo)危害因素類型：□粉塵、□化學(xué)因素、□物理因素、□放射性因素、□生物因素、□其他因素

是否經(jīng)過..組評審

是?

否□

評審時間

2023年7月11日

..組結(jié)論

..組同意《控制效果評價報告》通過技術(shù)評審，同意項目防護(hù)設(shè)施通過竣工驗收。

現(xiàn)場照片

現(xiàn)場調(diào)查

現(xiàn)場檢測

車間內(nèi)禁止拍照

現(xiàn)場采樣

車間內(nèi)禁止拍照

門口顯著位置